Descripción del puesto
Empresa del rubro Farmaceutico Multinacional, se encuentra en busqueda de un analista de control de calidad con los siguientes requisitos:
Requisitos:
- Estudios completos como químico, químico industrial, farmaceutico.
- Con idoneidad o en el proceso de gestión de idoneidad de la carrera correspondiente.
- Deseable experiencia como analista de control de calidad en el área farmaceutica.
- Manejo de paquete Office
- Nivel de Inglés Intermedio (para manejo de documentación)
Responsabilidades :
- Ejecuta los análisis de material de empaque, materia prima, productos terminados, estabilidades, validaciones conforme a las metodologías y monografías vigentes con base en lo establecido en la programación de análisis y/o en la frecuencia establecida en las metodologías específicas.
- Llevar a cabo análisis fisicoquímicos de las validaciones de los métodos analíticos, validación de proceso y de limpieza.
- Reportar los resultados obtenidos en los análisis y escalar conforme a los procedimientos vigentes, cualquier resultado atípico fuera de especificación o cualquier no conformidad que afecte el análisis.
- Realizar las verificaciones de los instrumentos de laboratorio requeridas para el análisis.
- Mantener actualizado los inventarios de los estándares de referencia, reactivos y materiales requeridos para el análisis y escalar a su supervisor inmediato los pedidos que sean requeridos con base en la caducidad o cantidad de estos.
- Realizar el monitoreo de temperaturas y humedades del laboratorio e insumos reactivos conforme a la frecuencia bajo lineamientos descritos en procedimientos específicos.
- Garantizar que la documentación sea generada conforme a Buenas Prácticas de Documentación, esto incluye, pero no se limita a: protocolos, reportes, data analítica, logbooks, cromatogramas.
- Participar en foros requeridos por la gerencia.
- Realizar los muestreos de estabilidades de ser requerido.
- Realizar los reportes mensuales, trimestrales, semestrales y anuales establecidos en los procedimientos de su área.
- Asistir en la actualización y revisión de SOPs del laboratorio.
- Participar en el proceso de investigaciones de laboratorio y desviaciones cuando sea requerido.
- Escalar los riesgos a seguridad identificados en el área y dar seguimiento a su corrección/mitigación.
- Mantener en orden y limpieza el laboratorio, equipos, vidriería y utensilios utilizados en sus labores diarias conforme con las normas de EHS y de acuerdo con estándares de 5´s.
- Es responsable de solicitar y dar seguimiento a la gestión de los mantenimientos correctivos de los equipos de Laboratorio con Control de Calidad. • Realizar auditorías nivel 1 en cuanto a seguridad del laboratorio.
- Participar en los foros regionales de seguridad, aportando información y completando actividades referentes a seguridad de laboratorio.
- Ejecutar las actividades programadas por el jefe inmediato para mantener la seguridad del área.
- Participar en proyectos de mejora continua en el laboratorio de Control de Calidad.
- Participar en los foros requeridos para proveer información de su área necesaria para el trabajo en equipo.
- Realizar actividades indicadas por la Gerencia de Calidad.
- Realizar otras tareas afines que se considere necesario por la alta gerencia.
- Mantener en orden y limpieza el laboratorio, equipos, vidriería y utensilios utilizados en sus labores diarias y cumplir con las normas de EHS que aplican al laboratorio.
- Registrar siguiendo los principios de ALCOA en los libros de uso de equipos de laboratorio y en las hojas de trabajo de análisis de producto, validaciones, etc.
- Ser responsable de mantener los estándares de 5´s.
Requisitos
- Estudios completos como químico, químico industrial, farmaceutico.
- Con idoneidad o en el proceso de gestión de idoneidad de la carrera correspondiente.
- Deseable experiencia como analista de control de calidad en el área farmaceutica.
- Manejo de paquete Office
- Nivel de Inglés Intermedio (para manejo de documentación)